Як професійна китайська фабрика одноразових медичних товарів, присвячена дослідженням, розробкам і виробництву одноразових медичних пристроїв, ми постачаємо широкий спектр медичних засобів для догляду лікарням, клінікам і командам закупівель медичних послуг по всьому світу. НашКатегорія догляду за медсестрамиОхоплює критично важливі інструменти біля ліжка пацієнтів, які використовуються в респіраторному догляді, внутрішньовенному інфузійному управлінні, неонатальному догляді та післяпологовому відновленні. Кожен продукт цієї лінійки виготовляється за суворими стандартами контролю якості, відповідає вимогам ISO 9001, CE та NMPA GMP, а також розроблений для зниження ризику перехресного забруднення та підвищення процедурної ефективності для клінічного персоналу.
Заснована у 1992 році з головним офісом у місті Цзясін, провінція Чжецзян, Китай, наша фабрика експлуатує понад 110 000 м² чистих кімнат класу 100 000, налічує понад 180 професійних техніків і має понад 80 зареєстрованих патентів. Завдяки щорічному експортному покриттю у 30+ країнах і регіонах, ми встановили довгострокові партнерства з постачальниками з лікарнями та дистриб'юторами по всій Європі, Північній Америці, Південно-Східній Азії та Близькому Сходу. Дізнайтеся більше проПро нассторінка або відвідайте нашОгляд центру досліджень і розробокщоб зрозуміти нашу філософію безперервних інновацій.
НашОдноразовий дихальний всмоктувальний катетер— це одноразова стерильна трубка, призначена для безпечного висмоктування мокротиння, слизу та виділень з ротової порожнини, носового проходу або трахеї. Він широко застосовується у відділеннях інтенсивної терапії, післяопераційних палатах відновлення та загальних палатах, де пацієнти не можуть самостійно очистити дихальні шляхи через втрату свідомості, інтубацію або порушення дихання.
Катетер виготовляється з медичного ПВХ (полівінілхлорид) або термопластичного еластомера з м'яким сегментом, обраного за гнучкість, гладку внутрішню поверхню стінки та низький коефіцієнт тертя. Округлий кінчик трубки мінімізує травму слизової оболонки під час вставлення, а прозорий корпус дозволяє в реальному часі візуально відстежувати об'єм і колір секреції — критично важливий клінічний показник для оцінки статусу інфекції або кровотечі. Кілька бічних отворів біля дистального кінця покращують покриття всмоктування та запобігають оклюзії кінчика.
Доступна у французьких розмірах від Fr6 до Fr18 (приблизно 2,0 мм до 6,0 мм зовнішнього діаметра), трубка підходить як для педіатричних, так і дорослих пацієнтів під час процедур відсмоктування носа, роту та трахеї. Кожен пристрій окремо упаковується у стерильний мішечок, який відкривається після відкладання, і стерилізується EO (оксидом етилену). Термін зберігання зазвичай становить п'ять років з дати виробництва за рекомендованих умов зберігання (температура нижче 25°C, подалі від прямого сонячного світла та вологи).
З точки зору технічної відповідності, продукт виготовляється відповідно до стандарту ISO 10555 (внутрішньосудинні катетери) як еталонного стандарту та відповідних національних стандартів одноразових всмоктувальних катетерів (YY/T 0341 у Китаї). Наша система якості сертифікована за стандартом ISO 13485:2016, а наші експортні версії мають маркування CE (MDD/MDR Class IIa). Лікарні, які закуповують цей продукт, мають стерильну, одноразову конструкцію, яка усуває потребу в інфраструктурі для переробки та знижує ризик передачі HAI (інфекцій, пов'язаних медичними послугами).
Для закладів, які потребують замкненого всмоктування — особливо для пацієнтів із механічною вентиляцією — ми також постачаємоОдноразовий закритий всмоктуючий катетер, який підтримує цілісність ланцюга вентилятора під час всмоктування, зменшує вплив аерозолів і рекомендований рекомендаціями контролю інфекцій для пацієнтів із ризиком повітряно-крапельного стану.
НашТисковий мішок для інфузії та переливання— це пневматично керований зовнішній компресійний пристрій, призначений для прискорення швидкості введення внутрішньовенних рідин, кров'яних продуктів або контрастних матеріалів понад швидкість потоку, досягнуту лише гравітаційною крапельницею. Це необхідний інструмент у травматологічній реанімації, швидкій заміні об'єму, хірургії та екстреній медицині.
Тисковий мішок складається з зовнішньої оболонки з медичного оксфордського нейлону або поліестеру, внутрішнього повітряного міхура, виготовленого з термопластичної поліуретанову (TPU) плівки, каліброваного манометра, ручного насоса з одностороннім клапаном і швидкознімного клапана тиску. Зовнішній мішечок вміщує стандартні інфузійні пакети або кров'яні пакети об'ємом 500 мл і 1000 мл, які фіксуються за допомогою застібки з гачком і петлею (липучки) або дизайну блискавки залежно від варіанту моделі. Внутрішній повітряний міхур рівномірно розподіляє компресійну силу по всій поверхні внутрішньовенного мішка, уникаючи локальних точок тиску, які можуть розірвати мішок або спричинити нерівномірний потік.
Інтегрований манометр чітко градуює в mmHg (0–300 мм рт.ст.), що дозволяє клінічному персоналу точно підтримувати цільовий тиск — зазвичай 200–300 мм рт. ст. для швидкої реанімації, відповідно до стандартних клінічних протоколів. Ручний насос у вигляді лампи дозволяє швидко надуватися, а швидкознімний клапан — миттєву декомпресію та обмін мішком. Прозорі вікна на зовнішній оболонці дозволяють контролювати рівень заповнення внутрішньовенного пакета без вилучення пристрою.
З точки зору безпеки матеріалів, усі компоненти, що контактують із поверхнею внутрішньовенного пакета, не містять DEHP (ди(2-етилгексил)фталат) та латексу, що усуває ризик сенсибілізації та забезпечує сумісність із усіма стандартними плівками інфузійних пакетів. Продукт багаторазовий і призначений для багаторазової стерилізації автоклавом (121°C, 15 хв) або дезінфекції спиртовими агентами відповідно до лікарняних протоколів. Пристрої постачаються у стерильних, стерильних або нестерильних конфігураціях у чистих приміщеннях залежно від вимог закупівель.
Наша лінійка продуктів для пакетів для інфузій під тиском доповнює ширшу лініюКатегорія інфузійРішення, які ми пропонуємо, включають стандартні та точні набори для інфузій, подовжувальні трубки, трипозиційні крани та внутрішньовенні фільтри — що дозволяє командам закупівель отримати повну систему управління інфузією від одного валідованого виробника.
НашОдноразовий затискач для пуповини— це одноразовий фіксуючий затискач, який використовується для перев'язання та закупорки пуповини одразу після пологів, запобігаючи крововтраті новонароджених і мінімізуючи ризик омфаліту (інфекції пупкового стебла). Це один із найпоширеніших і стандартизованих неонатальних споживчих матеріалів у акушерських відділеннях, пологових палатах і акушерських закладах у всьому світі.
Корпус затискача литий під тиском із медичної смоли ABS (акрилонітрилбутадіенстирол) або поліпропілену, обраного за жорсткість, хімічну стабільність і біосумісність. Механізм затиску використовує храповий замок, який замикається в одну дію і фіксується незворотно, запобігаючи випадковому відпусканню після застосування. Зубчасті внутрішні поверхні щелепи забезпечують надійний захват тканини пуповини, підтримуючи оклюзію за нормальних неонатальних рухів і контактів. Профіль затискача плоский і низькопрофільний, щоб мінімізувати дискомфорт новонародженої та спростити розміщення підгузків у дні після пологів.
Типові фізичні характеристики включають ширину затискача приблизно 12–14 мм і зазор для отвору щелепи, придатний для діаметрів шнура від 8 мм до 14 мм, що охоплює стандартні та гіпертрофні зображення мотузки. Кожна одиниця окремо упаковується у стерильний мозок, що відлуплювається, і стерилізується EO. Система ідентифікації з кольоровим кодуванням (доступна у білому, жовтому або синьому кольорах за запитом) допомагає персоналу пологових палат розрізняти материнські та неонатальні матеріали та використання пакетів у завантажених акушерських відділеннях.
Регуляторна відповідність цього продукту включає серію тестів біосумісності ISO 10993 (цитотоксичність, чутливість, внутрішньошкірна реактивність), ISO 11135 (валідація стерилізації EO) та реєстрацію за схваленням медичних пристроїв класу NMPA II. Версії з маркуванням CE доступні для закупівлі європейських лікарень. Наш завод був серед перших китайських виробників медичних пристроїв, які пройшли пілотну програму прийняття NMPA GMP (2007), що робить нашу інфраструктуру якості однією з найретельніше перевірених у секторі.
Для комплексного обладнання для новонароджених та післяпологового догляду цей продукт часто продається разом із нашимПісляпологовий збирач крові, який використовується для вимірювання та збору обсягу післяпологових крововиливів для клінічної оцінки та ведення запису — продукт, що доповнює наш портфель витратних матеріалів для новонароджених і материнського догляду.
НашКатегорія догляду за медсестрамиє однією з семи основних серій клінічних продуктів, що виробляються на нашій фабриці в Цзясін. Повний спектр догляду наразі включає одноразовий катетер для дихання з відсмоктуванням, одноразовий катетер із закритим всмоктуванням, сумку для інфузійного та переливання тиску, одноразовий затискач для пуповини та післяпологовий колектор крові. Кожен продукт доступний у різних конфігураціях і специфікаціях пакування, щоб відповідати вимогам державних лікарень, приватних медичних груп та міжнародних дистриб'юторів.
Для закладів, що закуповують у кількох клінічних відділах, наш продуктовий портфель охоплюєЗагальна анестезіявитратні матеріали,Регіональна анестезіяКошенята,Категорія моніторингуаксесуари,Управління болемпристрої, таМедична естетикаодноразові — що дозволяє консолідоване управління ланцюгом постачання з одним виробником, сертифікованим за ISO. Наш завод підтримує подвійну систему якості як для внутрішньої продукції, зареєстрованої за NMPA, так і для експортно сертифікованої продукції (CE/FDA), що дає міжнародним покупцям впевненість у регуляторній відстежуваності.
Вся продукція виготовляється в умовах чистих приміщень класу 100 000 відповідно до стандартів ISO 14644-1 для контролю забруднення частинками. Записи про партійну відстежуваність ведуться щонайменше десять років після виробництва відповідно до MDR (EU) 2017/745 та національних правил відстеження пристроїв Китаю.
Залучення з вертикально інтегрованого пристроюКитайська фабрика одноразових медичних товарівДесятиліття досвіду у виробництві дають кілька переваг у закупівлі порівняно з посередниками торгових компаній. Пряме ціноутворення на заводі знижує вартість, усунувши націнки посередників. Внутрішні можливості досліджень і розробок — підтримуються нашимиСпільна лабораторія досліджень і розробок макромолекулярних медичних пристроївстворені у співпраці з Університетом Чжецзян — це означає, що ми можемо задовольняти запити OEM-кастомізації, приватне маркування та модифікацію продукції з коротшими термінами виконання. Патентний портфель нашої фабрики з 80+ зареєстрованих інновацій відображає постійний технічний прогрес, а не статичні продуктові лінійки.
Забезпечення якості підтримується багатоступеневими протоколами інспекції, включаючи перевірку вхідної сировини, статистичний відбір проб у процесі (стандарт AQL 2.5), тестування готової продукції на 100% витікання, де це застосовно, та фінальний рівень гарантії стерильності (SAL) 10⁻⁶ для всіх EO-стерилізованих предметів. Підтримка аудиту фабрик доступна для команд закупівель та регуляторних консультантів, які потребують кваліфікаційних візитів на місці.
Щоб отримати специфікації продукції, сертифікати стерильності, регуляторну документацію або комерційну пропозицію, відвідайте нашКонтактиЗв'яжіться з нами безпосередньо за адресою global@zjsj.com.cn. Наша експортна команда, що базується в Цзясін, Чжецзян, відповідає на міжнародні запити протягом одного робочого дня.
